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該計劃旨在為英國衛生服務體系在Covid-19大流行之后提供招募更多患者參加臨床試驗以及預防、檢測和治療疾病的方法。“我們的未來健康”計劃希望從英國各地招募超過100萬參與者參與基因組學研究，并對簽署該計劃的前100萬參與者進行基因分型。
此次集采的兩類耗材中，輸注泵市場較為成熟，此前已在福建、河南、山西、河北等地開展過集采。其中，河南省鎮痛泵類耗材集采中選產品平均降幅83.6%，最高降幅達90.5%。
”美敦力預計將于2024年初在歐洲推出PulseSelect?系統。Martha指出，FDA目前正在審查美敦力提交的PulseSelect?申請，預計將成為美國市場上首批獲批PFA導管的公司之一。
根據相關法律法規和規定，醫療器械許可證的申請需要申請人提供必要的資料和文件，并且經過嚴格的審核和現場檢查。因此，代辦申請需要符合相關的法律程序和規定，具有一定的法律風險和不確定性。
企業可以尋求專業的注冊代理機構的幫助，這些機構通常具有豐富的經驗和專業知識，能夠提供全方位的注冊服務。專業的注冊代理機構可以指導企業如何準備資料，確保申請過程中不會出現疏漏，同時也可以加快申請速度。
在前期準備階段，企業需要確定產品分類、研究產品技術要求、進行產品預研、建立質量管理體系以及準備相關文檔資料等。這一階段的時間因產品類型、技術難度和企業經驗等因素而異，通常需要數周至數月不等。
醫療器械行業是一個高度受監管的行業。為了確保醫療器械產品的安全性和有效性，各國政府都制定了嚴格的法規和標準。企業辦理醫療器械注冊證是其符合相關法規和標準的表現，也是企業獲得合法經營資質的必要條件。
面對日趨內卷的國內存量市場和因生育率下降而受限的增量市場，不少中國AI醫療診斷行業企業開始瞄向非洲、拉美和東南亞等海外市場。然而，盡管一些國產器械在診斷的靈敏度上已達到全球領先水平，但無論是參與國際采購的程度還是在欠發達地區的滲透度，都依然偏低。
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