國產全膝關節置換機器人企業擬北交所上市能適應不同臨床場景、滿足不同臨床需求、提供更舒適的操作體驗;不僅支持對髖骨側磨矬及假體的輔助操作,同時實現股骨頸及股骨髓腔定位,輔助股骨柄精準置入。
和華瑞博的全膝關節置換手術機器人采用國際領先的刀臂一體化設計,是國際首創自動對位操作型關節置換手術機器人,擁有原創的主動式配準和機械臂自動輔助截骨技術及全方位的智能科研云平臺服務。
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和華瑞博的全膝關節置換手術機器人采用國際領先的刀臂一體化設計,是國際首創自動對位操作型關節置換手術機器人,擁有原創的主動式配準和機械臂自動輔助截骨技術及全方位的智能科研云平臺服務。
CID是一種獨特的青光眼手術器械,用于睫狀鞏膜術,可降低眼內壓(Intraocular Pressure,IOP),同時保留眼睛的前房,從而避免嚴重的醫療并發癥,特別是內皮細胞丟失(Endothelial Cell Loss,ECL)或濾過泡。睫狀鞏膜術的獨特之處還在于其能夠治療兩種主要類型的青光眼:開角型或閉角型(窄角型)。
FDA突破性設備認證(Breakthrough Devices Program)是美國食品藥物監督管理局(FDA)設立的一個項目,旨在更快地將那些為了更有效地治療或診斷生命威脅或不可逆轉地破壞人類健康的疾病或病癥的設備和產品引入市場。具有突破性設備認證的設備可以更早地獲得FDA的支持,從而加速其研發和市場審批過程。
據統計,2014-2018年,中國醫療設備租賃行業的市場規模由44.18億元增長到了1440.0億元,五年的年復合增長率達34.4%;預計到2023年,中國醫療設備租賃行業市場規模將達3738.2億元,2019-2023年五年的年復合增長率將達20.0%。
醫療器械供應鏈問題的報告將變為自愿性質,這意味著FDA可能無法全面了解潛在的器械短缺情況。由于美國COVID-19公共衛生緊急狀態已經結束,FDA官員預測醫療器械短缺的情況將會變得更加嚴重,他們在一篇新的《衛生事務(Health Affairs)》文章中表示,由于不再需要強制進行供應鏈報告,器械的供應鏈可能會受到嚴重威脅。
諾華(Novartis)醫療器械、組合產品與精準醫療全球主管(Global Head Regulatory Medical Devices & Combination Products)Mike Wallenstein表示:“各地區之間的這些定義和要求不同不僅是商業產品的負擔,也是產品用戶和買家的負擔。我們談論的不僅僅是預充式注射器等簡單組合產品。這些政策還影響了許多本來應該很快就會推出市場的更復雜產品。監管框架應該支持或者至少明確。
“隨著‘健康中國’戰略的不斷深化,國家發布了一系列鼓勵醫療器械創新的政策,加快了創新醫療器械審評提速。近年來,我國醫療器械行業持續保持穩步發展態勢。
Supira System是一種新穎的醫療系統,導管的設計規格小,血流能夠保持高持續流動。這個單一設備平臺的首要目標是為高危經皮冠狀動脈介入術(HRPCI)和心源性休克患者提供全面的血液動力學支持,主要用于支架置入或血管成形術,為患有嚴重冠狀動脈疾病或合并癥的高?;颊咛峁┡R時機械支持。
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