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一如預(yù)期所料，美國(guó)國(guó)際貿(mào)易委員會(huì)（the U.S. International Trade Commission，ITC）禁止進(jìn)口和銷售使用了血氧水平讀取技術(shù)（Technology for Reading Blood-Oxygen Levels）的Apple Watch的決定于本周二（2023年12月26日）正式生效。此前，美國(guó)拜登政府沒有推翻ITC的決定。

在我國(guó)，眼科疾病患者人數(shù)規(guī)模龐大，對(duì)眼科診療的需求屬于藍(lán)海。而大部分眼科疾病都依賴于眼科器械治療。眼科器械主要包括眼科設(shè)備和高值眼科耗材。目前，全球前十名眼科器械公司均為外資企業(yè)，共占據(jù)97.9%的市場(chǎng)份額，國(guó)產(chǎn)眼科器械替代潛力巨大。

2023年春季發(fā)表的一項(xiàng)研究曾表明，助聽器可能有助于降低癡呆癥風(fēng)險(xiǎn)，但由于研究作者發(fā)現(xiàn)研究中出現(xiàn)編碼錯(cuò)誤而最終撤回相關(guān)研究。該研究于2023年4月13日發(fā)表在The Lancet Public Health（柳葉刀公共衛(wèi)生）上（原文地址：https://doi.org/10.1016/S2468-2667(23)00048-8），該期刊已于12月12日撤回該文章。

近期，該雜志評(píng)選出了2023年最佳發(fā)明（THE BEST INVENTIONS OF 2023），包含200項(xiàng)突破性發(fā)明(以及50項(xiàng)特別提及發(fā)明)，這些發(fā)明覆蓋人工智能、消費(fèi)電子產(chǎn)品、設(shè)計(jì)、醫(yī)療保健等22個(gè)領(lǐng)域，其中有10款醫(yī)療器械獲得最佳發(fā)明。

經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展沉淀，海思卡爾形成了以完整血管介入為主導(dǎo)，腔內(nèi)介入醫(yī)療器械為重點(diǎn)發(fā)展方向的業(yè)務(wù)布局，并匯集多名國(guó)際一流的光、聲、電能量控制技術(shù)研發(fā)、醫(yī)用復(fù)合材料與涂層等工藝開發(fā)和國(guó)內(nèi)權(quán)威的臨床及科研機(jī)構(gòu)專家，搭建臨床應(yīng)用、工程理論、技術(shù)轉(zhuǎn)化的多溝通橋梁，快速推進(jìn)微創(chuàng)介入器械的開發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化，管線覆蓋微創(chuàng)通路、介入診斷、精準(zhǔn)治療領(lǐng)域。

身體和心理上的不適：對(duì)于那些靜脈管徑小、暈針、容易出現(xiàn)血管迷走神經(jīng)性暈厥的個(gè)人而言，經(jīng)肘前臂靜脈抽血是一種非常糟糕的體驗(yàn)；
不方便：個(gè)人若是需要做肘前臂靜脈抽血，一般要專門前往醫(yī)院采血，這樣很容易破壞個(gè)人的日程安排。

FDA認(rèn)為當(dāng)?shù)贸鼋Y(jié)論認(rèn)為用于生成RWE的RWD與支持批準(zhǔn)注冊(cè)的監(jiān)管要求相關(guān)且可靠時(shí)，使用RWD支持作為醫(yī)療器械監(jiān)管決策的臨床證據(jù)是合適的FDA指出，重要的是要了解基礎(chǔ)RWD的優(yōu)點(diǎn)和局限性，以及這些品質(zhì)如何影響其相關(guān)性和可靠性，以及提出RWE的具體監(jiān)管決策的背景。FDA還指出，他們并不認(rèn)可一種類型的RWD優(yōu)于另一種類型。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)根據(jù)其是否適合解決特定研究問(wèn)題來(lái)選擇適當(dāng)?shù)腞WD來(lái)源。

據(jù)影像Tech統(tǒng)計(jì)，僅僅在過(guò)去的12個(gè)月中，內(nèi)鏡市場(chǎng)共實(shí)現(xiàn)了20起融資事件，為內(nèi)鏡行業(yè)注入了龐大的資金和活力。這一系列的融資事件不僅證明了國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡的市場(chǎng)潛力，也展示了國(guó)內(nèi)企業(yè)在內(nèi)鏡領(lǐng)域的創(chuàng)新能力和競(jìng)爭(zhēng)力。本文將從融資事件的背后探究國(guó)產(chǎn)內(nèi)窺鏡行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，并展望未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)。