一如預期所料，美國國際貿易委員會（the U.S. International Trade Commission，ITC）禁止進口和銷售使用了血氧水平讀取技術（Technology for Reading Blood-Oxygen Levels）的Apple Watch的決定于本周二（2023年12月26日）正式生效。此前，美國拜登政府沒有推翻ITC的決定。

毫無疑問，蘋果公司（Apple）迅速針對該禁令提出上訴。周二蘋果公司向美國聯邦巡回上訴法院（the U.S. Court of Appeals for the Federal Circuit）提出緊急請求，要求終止該禁令，至少應該暫停該禁令，直到美國海關和邊境保護局（the U.S. Customs and Border Protection）決定其手表的重新設計版本是否侵犯 Masimo 的專利，并在法院考慮蘋果的請求期間暫停該禁令。蘋果公司表示，海關辦公室將于明年1月12日做出決定。

ITC的進口與銷售禁令影響了蘋果公司最新款的Apple Watch，包括Apple Watch Series 9和Apple Watch Ultra 2。從2020年發布的Apple Watch Series 6開始，蘋果公司已在Apple Watch加入了脈搏血氧計（Pulse Oximeter）功能。而ITC在今年10月份裁定蘋果公司侵犯了Masimo擁有的兩項專利。此前，Masimo Corporation其開發的W1?醫用手表（Masimo W1? Medical Watch）獲批510(k)（K232512），可以用于非處方（Over-the-Counter Use，OTC）和處方（Prescription Use，Rx）使用。該產品是首款經FDA批準的能提供連續實時血氧飽和度（Oxygen Saturation，SpO2）和脈搏率（Pulse Rate，PR）檢測的醫用手表。

蘋果公司已經在上周四停止了受影響產品的銷售，但消費者仍然可以在周日之前根據庫存情況在蘋果實體商店購買這些產品。自2005年起，美國貿易代表辦公室（the Office of the United States Trade Representative）被總統授予在60天的期限內審查ITC決定的權力。在ITC決定禁止Apple Watch侵權的案件中，美國拜登政府決定不推翻ITC的決定，并于周二正式成為生效的最終決定。

Source: MD＋DI; Reuters