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【原創簡訊】Germitec Chronos?以快速UV-C消毒技術革新感染控制

發布時間:2025-03-05 來源:醫療器械注冊證辦理公司 作者:天之恒

總部位于法國波爾多(Bordeaux)的Germitec利用紫外線C(UV-C)技術開發產品Chronos?,為超聲探頭和腔內探頭提供高水平消毒(High-Level Disinfection,HLD),適用于住院及門診醫療檢查。Chronos?僅需90秒即可完成探頭消毒,有助于提升感染控制水平。Germitec首席執行官Vincent Gardès表示:傳統的化學消毒通常需要5至15分鐘,而我們的Chronos?僅需約90秒即可完成消毒,并且只需按下一個按鍵即可操作。


Germitec在去年8月獲得FDA對Chronos?用于消毒醫療器械的De Novo批準(DEN230067)。截至目前,公司已累計融資7500萬美元,其中包括由歐洲投資集團Eurazeo領投的最新B輪3000萬美元融資。本輪融資將助力公司在美國市場的進一步擴展,并加速產品創新。目前,Germitec已在40個國家推廣了2500臺Chronos?,目標醫療領域包括醫院內的體外受精(in vitro Fertilization,IVF)、婦產科、心臟科以及耳鼻喉科(Ear, Nose, and Throat,ENT)。


Vincent Gardès表示:我們的解決方案是全自動的,并配備嵌入式軟件,可實現數據存儲、查看及下載。這確保了消毒過程的完整可追溯性。UV-C技術因其能夠殺滅病毒、微生物、真菌和細菌,長期以來一直被應用于醫院環境中作為感染控制工具。產品獲得De Novo的上市許可批準,證明了Chronos?的安全性和有效性,使醫療機構能夠在超聲檢查科室提供可靠的患者保護方案。Chronos?采用UV-C技術,可穿透微生物的細胞膜,破壞其DNA、RNA及細胞蛋白,從而阻止其復制和傳播感染。這一過程顯著降低了交叉感染的風險。


該款可移動醫療器械配備了輪子,重量約70磅(約32公斤),高度約40英寸(約102厘米)。可以放置在檢查室的超聲設備旁,靠近患者。Chronos?僅需90秒即可完成消毒,從而優化醫院工作流程,使每日可接診的患者數量增加。此外,Chronos?采用UV-C技術,無需使用化學制劑,因此不會產生諸如塑料容器和清潔濕巾等廢棄物,使其更加環保。Chronos?還可幫助醫護人員避免接觸和處理化學消毒劑,提高職業安全性。值得注意的是,Chronos?的使用頻率越高,每位患者的消毒成本就越低。


目前,Germitec在美國市場的主要競爭對手是來自澳大利亞的Nanosonics,該公司同樣獲得了FDA的上市許可批準。Vincent Gardès表示:從根本上講,這兩種技術有本質區別,Nanosonics采用化學溶液作為滅菌劑。FDA通過嚴格的De Novo審批流程,評估并確認了Chronos?能夠有效降低一組臨床相關且對UV-C具有一定抗性的微生物數量。


Source: RF


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