巴西（Brazil）醫療器械注冊要點（流程、費用及時間）
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中國醫藥集團有限公司黨委書記、董事長劉敬楨在致辭中指出，“國藥影像”品牌的發布是國藥集團認真貫徹落實黨中央指示精神，推動高水平對外開放，實現高水平科技自立自強，構建新發展格局的重要體現。國藥集團還將以此為契機，持續做好技術、應用、商業和服務模式創新，全面服務“健康中國”戰略，為服務醫療衛生事業和人民健康需要提供重要支撐，不斷滿足人民群眾對生命健康的美好期待。
該產品由導引鞘、二尖瓣夾系統兩個部件組成。其中，二尖瓣夾系統包含二尖瓣夾和輸送系統，其二尖瓣夾的彈性中心封堵網結構, 可以增加夾合密封性，降低中心殘余反流，降低瓣葉夾合力；同時，二尖瓣夾還具有單獨捕獲瓣葉、重復定位抓捕等功能設計，可以提高操作精度，減少二尖瓣夾脫落及瓣葉穿孔的風險。
諾華（Novartis）醫療器械、組合產品與精準醫療全球主管（Global Head Regulatory Medical Devices & Combination Products）Mike Wallenstein表示：“各地區之間的這些定義和要求不同不僅是商業產品的負擔，也是產品用戶和買家的負擔。我們談論的不僅僅是預充式注射器等簡單組合產品。這些政策還影響了許多本來應該很快就會推出市場的更復雜產品。監管框架應該支持或者至少明確。
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