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為充分宣傳福建省創(chuàng)新政策，促進(jìn)福建省高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，由省科技廳牽頭，省發(fā)改委、省工信廳、省政府駐深圳辦事處等有關(guān)部門組成的福建代表團(tuán)參展參會(huì)。圍繞“加快科技自立自強(qiáng)步伐 建設(shè)高水平創(chuàng)新型省份”主題，福建省通過專題宣傳片、成果匯編等形式宣傳科技創(chuàng)新政策，并組織高新企業(yè)、高校科研院所等30家單位攜35項(xiàng)先進(jìn)技術(shù)成果進(jìn)行展覽展示，成果涵蓋電子信息、機(jī)械設(shè)備、醫(yī)藥與醫(yī)療器械、節(jié)能環(huán)保、化工新材料和食藥用材及深加工等領(lǐng)域。此外，來自13家單位的15個(gè)優(yōu)秀項(xiàng)目參加了現(xiàn)場(chǎng)路演，進(jìn)一步擴(kuò)大了參展成效。

11月6日，沃華醫(yī)藥于深交所發(fā)布《關(guān)于公司實(shí)際控制人被留置的公告》，公告顯示，沃華醫(yī)藥近期獲悉，公司董事長(zhǎng)、實(shí)際控制人趙丙賢被采取留置措施，配合監(jiān)委機(jī)關(guān)協(xié)助調(diào)查。但所涉事項(xiàng)與公司無關(guān)，截至本公告出具日，公司未收到相關(guān)機(jī)關(guān)的通知，也未接受過任何協(xié)助調(diào)查。

“這是對(duì)TekniPlex醫(yī)療保健的變革性收購(gòu),將我們擴(kuò)大到醫(yī)療技術(shù)的合同，開發(fā)和制造組織(CDMO)部分,”TekniPlex Healthcare首席執(zhí)行官Chris Qualters說，“我們有能力通過開發(fā)工程材料，共同設(shè)計(jì)組件和組裝，使用先進(jìn)的工藝技術(shù)和提供無菌屏障產(chǎn)品與我們的全球客戶進(jìn)行新的醫(yī)療技術(shù)合作，這使我們能夠與他們真正合作，從概念到護(hù)理，以幫助改善患者結(jié)果”。

2023年10月，廣東省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品250個(gè)，其中首次注冊(cè)161個(gè)，延續(xù)注冊(cè)89個(gè)（具體產(chǎn)品見附件）。

醫(yī)療器械臨床CRO的首要職責(zé)是根據(jù)醫(yī)療器械的特點(diǎn)和目標(biāo)，設(shè)計(jì)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、可行的臨床試驗(yàn)方案。試驗(yàn)方案包括試驗(yàn)?zāi)康摹⒃囼?yàn)設(shè)計(jì)、樣本量、觀察指標(biāo)、數(shù)據(jù)分析方法等。

創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)需要提交完整的注冊(cè)申請(qǐng)資料，包括產(chǎn)品技術(shù)文件、質(zhì)量管理體系文件、臨床試驗(yàn)報(bào)告等。這些資料必須真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，才能夠通過監(jiān)管部門的審查。