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同時(shí)，創(chuàng)新基地加大工作創(chuàng)新和機(jī)制創(chuàng)新，加強(qiáng)與稀土、化工新材料等創(chuàng)新基地合作，探索原創(chuàng)性醫(yī)療器械原材料科研成果轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)，為醫(yī)療器械上下游產(chǎn)業(yè)鏈融合發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

此次集采的兩類耗材中，輸注泵市場(chǎng)較為成熟，此前已在福建、河南、山西、河北等地開展過(guò)集采。其中，河南省鎮(zhèn)痛泵類耗材集采中選產(chǎn)品平均降幅83.6%，最高降幅達(dá)90.5%。

面對(duì)日趨內(nèi)卷的國(guó)內(nèi)存量市場(chǎng)和因生育率下降而受限的增量市場(chǎng)，不少中國(guó)AI醫(yī)療診斷行業(yè)企業(yè)開始瞄向非洲、拉美和東南亞等海外市場(chǎng)。然而，盡管一些國(guó)產(chǎn)器械在診斷的靈敏度上已達(dá)到全球領(lǐng)先水平，但無(wú)論是參與國(guó)際采購(gòu)的程度還是在欠發(fā)達(dá)地區(qū)的滲透度，都依然偏低。

最終財(cái)政部判定，北京中研海康科技有限公司投訴事項(xiàng)1、2成立（其所投產(chǎn)品為國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，符合招標(biāo)文件要求，本項(xiàng)目評(píng)審錯(cuò)誤），并責(zé)令采購(gòu)人重新開展采購(gòu)活動(dòng)，原中標(biāo)結(jié)果一并被作廢。在參與招投標(biāo)過(guò)程中遭遇“小插曲”不奇怪，但是把投標(biāo)產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口身份弄錯(cuò)的確實(shí)少見(jiàn)，好在最后供應(yīng)商通過(guò)質(zhì)疑投訴等手段為自己找回了公道。

作為一家新生代創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，領(lǐng)博生物能夠成功完成大額融資，充分說(shuō)明了資本市場(chǎng)對(duì)于其團(tuán)隊(duì)以及所處細(xì)分賽道的高度認(rèn)可與看好。此次A輪融資資金，將主要用于公司的生物型人工血管的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)，同時(shí)持續(xù)推進(jìn)公司其他管線的研發(fā)和進(jìn)一步完善公司技術(shù)成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)的建設(shè)。

對(duì)抽檢中發(fā)現(xiàn)的上述不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已要求企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械召回管理辦法》等要求，及時(shí)作出行政處理決定并向社會(huì)公布。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要督促企業(yè)對(duì)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度確定召回級(jí)別，主動(dòng)召回產(chǎn)品并公開召回信息；督促企業(yè)盡快查明產(chǎn)品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。

我們需要了解什么是三類醫(yī)療器械。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的規(guī)定，三類醫(yī)療器械是指具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。例如植入式心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)、血管支架等都屬于三類醫(yī)療器械。