歐亞聯盟醫療器械注冊是指什么?歐亞聯盟醫療器械注冊是指根據歐亞經濟聯盟(EAEU)的相關法規和標準,在聯盟內進行醫療器械注冊的過程。歐亞聯盟包括俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、吉爾吉斯斯坦、塔吉克斯坦和亞美尼亞等國家,這些國家共同制定了醫療器械注冊的統一標準和流程。
在歐亞聯盟內進行醫療器械注冊,企業需要向所在國家的監管部門提交申請材料。這些材料包括醫療器械的技術文件、質量管理體系文件、臨床試驗報告等。
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在歐亞聯盟內進行醫療器械注冊,企業需要向所在國家的監管部門提交申請材料。這些材料包括醫療器械的技術文件、質量管理體系文件、臨床試驗報告等。
有一家叫NORDSON Medical (諾信醫學)的創新公司和一家叫XPAN(艾克斯畔)的創新公司在穿刺器的創新方面提供了兩種不同的新方向,其中Nordson medical創新地將臨床剛需的全分離式穿刺器+可視性的穿刺錐+為解決臨床筋膜縫合的痛點而誕生的筋膜閉合器做了一個非常巧妙的集成設計,解決了臨床中確切的痛點,進行了比較大的創新,發明了一款叫一次性套管穿刺器型筋膜閉合器。
外資企業在相當長的時間中幾乎壟斷了內窺鏡市場,產品得到等級醫院的充分認可。不過,近年來國內企業在內窺鏡賽道持續發力,市場份額顯著提升。
該產品由單光子發射計算機斷層掃描系統(SPECT)主機(含兩個SPECT探測器)、CT主機架、檢查床、PDU服務器、采集客戶端工作站、SPECT采集服務器工作站、CT采集重建工作站、影像處理工作站、患者定位監視器、SPECT準直器等組成。
FDA批準的Paradise?系統預期用途聲明該系統適用于生活方式改變和藥物不足以控制血壓的患者。Paradise?系統使用超聲波能量來干擾來自交感神經的信號,其治療機制與美敦力(Medtronic)使用射頻能量的Symplicity Spyral略有不同,Symplicity Spyral已經于2013年獲得了CE。
The successful implementation of Europe’s Beating Cancer Plan necessitates ambitious investment and effective collaboration. The conference will be an opportunity to hear from patients, healthcare professionals and relevant experts on the impact that the unprecedented EU mobilisation to improve cancer care in the EU is having on improving the lives of all those touched by this disease.
2013年共建“一帶一路”倡議提出時,包括中國在內的65個國家(詳見表1),總人口約44億人,年生產總值約21萬億美元,分別占全球的62.5%和28.6%。“一帶一路”沿線國家涉及大部分亞洲國家、近一半的歐洲國家和一個非洲國家——埃及。“一帶一路”沿線有著廣闊的市場和多樣化的消費需求,隨著近年來交通基礎設施的大幅改善,商品物流效率提升,為醫療器械出口創造了便利條件。
全球領先的骨科產品企業Orthofix在11月6日宣布,將在美國全面商業推廣該公司開發的用于側腰椎椎間融合(Lateral Lumbar Interbody Fusion,LLIF)手術的WaveForm? L側腰椎間系統。
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