一款創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了西安康拓醫(yī)療技術股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“增材制造聚醚醚酮顱骨缺損修復假體”注冊。
該產(chǎn)品基于患者顱骨缺損的影像學數(shù)據(jù),創(chuàng)新性采用聚醚醚酮醫(yī)用粉料,經(jīng)選擇性激光燒結(jié)增材制造加工而成,能夠匹配患者缺損部位,通過三維嵌入方式實現(xiàn)顱骨缺損替代,恢復患者原顱骨曲率實現(xiàn)缺損區(qū)三維重建。