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醫(yī)療器械供應(yīng)鏈問(wèn)題的報(bào)告將變?yōu)樽栽感再|(zhì)，這意味著FDA可能無(wú)法全面了解潛在的器械短缺情況。由于美國(guó)COVID-19公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)已經(jīng)結(jié)束，F(xiàn)DA官員預(yù)測(cè)醫(yī)療器械短缺的情況將會(huì)變得更加嚴(yán)重，他們?cè)谝黄碌摹缎l(wèi)生事務(wù)（Health Affairs）》文章中表示，由于不再需要強(qiáng)制進(jìn)行供應(yīng)鏈報(bào)告，器械的供應(yīng)鏈可能會(huì)受到嚴(yán)重威脅。

同時(shí)，創(chuàng)新基地加大工作創(chuàng)新和機(jī)制創(chuàng)新，加強(qiáng)與稀土、化工新材料等創(chuàng)新基地合作，探索原創(chuàng)性醫(yī)療器械原材料科研成果轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)，為醫(yī)療器械上下游產(chǎn)業(yè)鏈融合發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司黨委書記、董事長(zhǎng)劉敬楨在致辭中指出，“國(guó)藥影像”品牌的發(fā)布是國(guó)藥集團(tuán)認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央指示精神，推動(dòng)高水平對(duì)外開放，實(shí)現(xiàn)高水平科技自立自強(qiáng)，構(gòu)建新發(fā)展格局的重要體現(xiàn)。國(guó)藥集團(tuán)還將以此為契機(jī)，持續(xù)做好技術(shù)、應(yīng)用、商業(yè)和服務(wù)模式創(chuàng)新，全面服務(wù)“健康中國(guó)”戰(zhàn)略，為服務(wù)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和人民健康需要提供重要支撐，不斷滿足人民群眾對(duì)生命健康的美好期待。

該產(chǎn)品由導(dǎo)引鞘、二尖瓣夾系統(tǒng)兩個(gè)部件組成。其中，二尖瓣夾系統(tǒng)包含二尖瓣夾和輸送系統(tǒng)，其二尖瓣夾的彈性中心封堵網(wǎng)結(jié)構(gòu), 可以增加夾合密封性，降低中心殘余反流，降低瓣葉夾合力；同時(shí)，二尖瓣夾還具有單獨(dú)捕獲瓣葉、重復(fù)定位抓捕等功能設(shè)計(jì)，可以提高操作精度，減少二尖瓣夾脫落及瓣葉穿孔的風(fēng)險(xiǎn)。

諾華（Novartis）醫(yī)療器械、組合產(chǎn)品與精準(zhǔn)醫(yī)療全球主管（Global Head Regulatory Medical Devices & Combination Products）Mike Wallenstein表示：“各地區(qū)之間的這些定義和要求不同不僅是商業(yè)產(chǎn)品的負(fù)擔(dān)，也是產(chǎn)品用戶和買家的負(fù)擔(dān)。我們談?wù)摰牟粌H僅是預(yù)充式注射器等簡(jiǎn)單組合產(chǎn)品。這些政策還影響了許多本來(lái)應(yīng)該很快就會(huì)推出市場(chǎng)的更復(fù)雜產(chǎn)品。監(jiān)管框架應(yīng)該支持或者至少明確。

“隨著‘健康中國(guó)’戰(zhàn)略的不斷深化，國(guó)家發(fā)布了一系列鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新的政策，加快了創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)提速。近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)保持穩(wěn)步發(fā)展態(tài)勢(shì)。

Supira System是一種新穎的醫(yī)療系統(tǒng)，導(dǎo)管的設(shè)計(jì)規(guī)格小，血流能夠保持高持續(xù)流動(dòng)。這個(gè)單一設(shè)備平臺(tái)的首要目標(biāo)是為高危經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)（HRPCI）和心源性休克患者提供全面的血液動(dòng)力學(xué)支持，主要用于支架置入或血管成形術(shù)，為患有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈疾病或合并癥的高危患者提供臨時(shí)機(jī)械支持。

該計(jì)劃旨在為英國(guó)衛(wèi)生服務(wù)體系在Covid-19大流行之后提供招募更多患者參加臨床試驗(yàn)以及預(yù)防、檢測(cè)和治療疾病的方法。“我們的未來(lái)健康”計(jì)劃希望從英國(guó)各地招募超過(guò)100萬(wàn)參與者參與基因組學(xué)研究，并對(duì)簽署該計(jì)劃的前100萬(wàn)參與者進(jìn)行基因分型。