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此類設備有望能夠及早發(fā)現(xiàn)源自身體深處的腫瘤，例如卵巢癌。“這項技術(shù)用途廣泛，不僅可以用于膀胱，還可以用于身體的任何深層組織。這是一個新穎的平臺，可以對我們體內(nèi)的許多疾病進行識別和表征，”

該公司曾于2022年9月推出了Masimo W1?醫(yī)療級手表，這是市場上第一款為消費者提供準確、持續(xù)健康數(shù)據(jù)的可穿戴設備。該產(chǎn)品可以提供持續(xù)的健康數(shù)據(jù)，如氧含量、補水指數(shù)、脈搏、心臟和呼吸頻率等指標。FDA的這次批準讓Masimo W1?手表能適用于更廣泛的醫(yī)療用途或病癥。

Masimo W1?將其MW1-1傳感器、硬件和軟件模塊脈搏血氧飽和度技術(shù)集成到單個可穿戴設備中。Masimo W1?手表包括光學傳感器和心電圖電極片，可以檢測生理信號。Masimo表示，MW1使用該公司專有的信號處理算法處理這些信號，以輸出“來自心電圖的高分辨率SpO2、PR、灌注指數(shù)（Perfusion Index，Pi）和心率”。來自模塊的連續(xù)數(shù)據(jù)能夠?qū)崟r顯示在Masimo W1?手表觸摸屏上，并通過以紅色顯示SpO2和PR值來幫助識別低氧飽和度、高脈搏率或低脈搏率。

國家藥監(jiān)局網(wǎng)站今天發(fā)布通告，為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對麻醉機和呼吸機用呼吸管路、電動洗胃機等11種產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共20批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

對抽檢中發(fā)現(xiàn)的上述不符合標準規(guī)定產(chǎn)品，國家藥品監(jiān)督管理局已要求企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械召回管理辦法》等要求，及時作出行政處理決定并向社會公布。省級藥品監(jiān)督管理部門要督促企業(yè)對抽檢不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品進行風險評估，根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回產(chǎn)品并公開召回信息；督促企業(yè)盡快查明產(chǎn)品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。

有一家叫NORDSON Medical （諾信醫(yī)學）的創(chuàng)新公司和一家叫XPAN（艾克斯畔）的創(chuàng)新公司在穿刺器的創(chuàng)新方面提供了兩種不同的新方向，其中Nordson medical創(chuàng)新地將臨床剛需的全分離式穿刺器+可視性的穿刺錐+為解決臨床筋膜縫合的痛點而誕生的筋膜閉合器做了一個非常巧妙的集成設計，解決了臨床中確切的痛點，進行了比較大的創(chuàng)新，發(fā)明了一款叫一次性套管穿刺器型筋膜閉合器。

該產(chǎn)品由單光子發(fā)射計算機斷層掃描系統(tǒng)(SPECT)主機（含兩個SPECT探測器）、CT主機架、檢查床、PDU服務器、采集客戶端工作站、SPECT采集服務器工作站、CT采集重建工作站、影像處理工作站、患者定位監(jiān)視器、SPECT準直器等組成。

FDA批準的Paradise?系統(tǒng)預期用途聲明該系統(tǒng)適用于生活方式改變和藥物不足以控制血壓的患者。Paradise?系統(tǒng)使用超聲波能量來干擾來自交感神經(jīng)的信號，其治療機制與美敦力（Medtronic）使用射頻能量的Symplicity Spyral略有不同，Symplicity Spyral已經(jīng)于2013年獲得了CE。