廣東省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)
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審批
（一）申報(bào)產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械，申請人屬于我省轄區(qū)，申報(bào)產(chǎn)品擬由申請人生產(chǎn)。
（二）申報(bào)產(chǎn)品擁有如下知識(shí)產(chǎn)權(quán)或獲獎(jiǎng)證明之一： 1.國家級(jí)發(fā)明獎(jiǎng)、科技進(jìn)步獎(jiǎng)； 2.省級(jí)科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)以上； 3.市級(jí)科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)； 4.核心技術(shù)發(fā)明專利； 5.實(shí)用新型專利（與臨床應(yīng)用相關(guān)）。
（三）申報(bào)產(chǎn)品具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值，產(chǎn)品技術(shù)為國內(nèi)領(lǐng)先，或可填補(bǔ)省內(nèi)該品種醫(yī)療器械的空白，或可替代同類進(jìn)口產(chǎn)品。
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