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TEL: 138 2641 2791
基本信息

山東省_國產第二類醫療器械首次注冊1.jpg

申請條件

申請事項屬于本行政機關職權范圍,申請資料齊全、符合形式審核要求的,予以受理。


申請材料

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辦理流程

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設定依據

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收費標準

收費標準:一、境內第二類醫療器械產品首次注冊費由每品種57540元降為46000元,變更注冊費由每品種24080元降為19200元,延續注冊費由每品種23870元降為19000元。 二、醫療器械產品注冊費按照《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》確定的注冊單元計收。屬于變更登記事項的,不收取費用。

收費項目名稱:關于降低醫療器械產品注冊收費標準有關問題的通知(魯發改成本〔2022〕761號)

是否允許減免:

是否支持網上支付: -


常見問題
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