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按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，現(xiàn)注銷揚州萊斯特科技有限公司以下1個產品的醫(yī)療器械注冊證書：一次性使用輸注泵，注冊證號：國械注準20163141485。
為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產品質量安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對麻醉機和呼吸機用呼吸管路、電動洗胃機等11個品種進行了產品質量監(jiān)督抽檢，共20批（臺）產品不符合標準規(guī)定。
結合醫(yī)療器械不良事件、企業(yè)監(jiān)管信用及產品質量投訴狀況等因素，將醫(yī)療器械注冊人備案人、受托生產企業(yè)分為不同的級別，按照風險分級、科學監(jiān)管，全面覆蓋、動態(tài)調整，落實責任、提升效能的原則，實施屬地化分級動態(tài)管理的活動。
保證醫(yī)療器械質量安全，保障人體健康和生命安全，促進醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號）、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號）、《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第53號），結合我省實際，制定本規(guī)定。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》等文件要求，有關醫(yī)療器械檢驗工作指引如下：
一、注冊自檢工作要求
二、委托檢驗報告要求
三、醫(yī)療器械檢驗機構資質要求
一、辦理條件
二、申請材料
三、申請方式
四、辦理程序
五、辦理結果
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天之恒依托醫(yī)療器械注冊認證、臨床研究經驗豐富的全球服務團隊，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產品注冊認證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉化等全球市場合規(guī)準入的全流程服務。
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