關(guān)于印發(fā)江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊形式審查一般要求(試行)的通知(有效)為加強(qiáng)我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊申報(bào)和審批工作,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)
① 化學(xué)制劑的命名應(yīng)當(dāng)符合《中國藥品通用名稱》(國家藥典委員會(huì)編)的藥品通用名稱,新命名的復(fù)方制劑,應(yīng)認(rèn)真查詢數(shù)據(jù)庫,避免同名異方或同方異名的出現(xiàn);
② 中藥制劑的命名應(yīng)認(rèn)真查詢數(shù)據(jù)庫,避免同名異方或同方異名的出現(xiàn);
③ 對于仿制已有制劑標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,制劑名稱原則上應(yīng)當(dāng)與已有的制劑標(biāo)準(zhǔn)中的藥品名稱一致。