不限 動(dòng)態(tài) 標(biāo)準(zhǔn) 智能 創(chuàng)新 技術(shù) 融資 cro 專利 實(shí)驗(yàn) 區(qū)域 比賽 服務(wù) 報(bào)告 醫(yī)療 數(shù)據(jù) 高端 生態(tài) 學(xué)會(huì) 設(shè)備
不限 2024 2023 2022 2021 2020 2019 2018 2017 2016 2015 2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006
境外生產(chǎn)商首先需要指定印度境內(nèi)的代理持證人，角色包含總代、注冊(cè)代理等，直接與CDSCO溝通注冊(cè)等事宜。代理持證公司具體收費(fèi)（代持證書費(fèi)用、進(jìn)口業(yè)務(wù)費(fèi)用等）自定。代理持證人必須持有有效的批發(fā)許可證（表格20B和21B / 21C）。
據(jù)介紹，此次盈康生命的收購標(biāo)的優(yōu)尼器械系國內(nèi)領(lǐng)先的一次性使用高壓造影注射器生產(chǎn)制造商，擁有一次性使用高壓造影注射器完整產(chǎn)品體系，連續(xù)多年獲評(píng)國家高新技術(shù)企業(yè)。公司目前擁有一次性使用高壓造影注射器及附件、一次性使用壓力連接管、一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器三條完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線，相關(guān)產(chǎn)品在放射科、介入科和ICU及麻醉科室均有應(yīng)用。產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)環(huán)節(jié)涵蓋從清洗、檢測(cè)、注塑、組裝、包裝、到滅菌等。
醫(yī)療器械PMDA注冊(cè)是指在日本厚生勞動(dòng)省進(jìn)行醫(yī)療器械上市前申請(qǐng)的過程。PMDA是日本厚生勞動(dòng)省的英文縮寫，負(fù)責(zé)監(jiān)管日本的醫(yī)療器械市場(chǎng)，對(duì)醫(yī)療器械的上市前申請(qǐng)進(jìn)行審批。
已有868次查看
已有771次查看
已有789次查看
已有769次查看
已有778次查看
已有881次查看
已有785次查看
已有752次查看
已有771次查看
已有747次查看
天之恒依托醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證、臨床研究經(jīng)驗(yàn)豐富的全球服務(wù)團(tuán)隊(duì)，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證、大動(dòng)物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場(chǎng)合規(guī)準(zhǔn)入的全流程服務(wù)。
客服1