近年來，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，2022年，醫(yī)療器械主營(yíng)業(yè)收入達(dá)到1.3萬億元人民幣，同比增長(zhǎng)12%，顯著高于醫(yī)藥工業(yè)整體增速，為全球市場(chǎng)增速的3倍，市場(chǎng)份額超過全球市場(chǎng)三分之一，中國(guó)僅次于美國(guó)，成為全球第二大市場(chǎng)。

我國(guó)上市醫(yī)療器械企業(yè)截止2023年底已達(dá)172家，其中A股上市企業(yè) 129 家，港交所上市企業(yè) 39家，納斯達(dá)克上市 4家企業(yè)。

此外，2023年新增上市企業(yè)6家 ，分別為：杭州艾迪康醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心有限公司、哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司、四川港通醫(yī)療設(shè)備集團(tuán)股份有限公司、重慶西山科技股份有限公司、杭州安杰思醫(yī)學(xué)科技股份有限公司、山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司。

從上市板塊類型來看，科創(chuàng)板為2家，主板為1家，創(chuàng)業(yè)板為2家，北京證券交易所為1家。

2018-2023年新增醫(yī)療器械上市企業(yè)情況（單位：家）

2023年上市企業(yè)、財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)雙雙下跌

從上市時(shí)間看，2020-2022年三年高峰涌現(xiàn)。自2011年起，醫(yī)療器械企業(yè)上市活躍度逐漸上升，2020-2022年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)迎來上市熱潮，三年間上市企業(yè)合計(jì)數(shù)量占總數(shù)的比重達(dá)到近一半。而2023年上市數(shù)量相較于2022年回落22%。

2013-2023年醫(yī)療器械上市企業(yè)數(shù)量（單位：家）

而2020-2022三年間受疫情影響多家IVD企業(yè)加速涌現(xiàn)，但隨著疫情退去，IVD領(lǐng)域企業(yè)上市潮也遇冷，今年中國(guó)IVD企業(yè)竟無一家登陸A股市場(chǎng)（僅有艾迪康6月登陸港股），反倒是有數(shù)家IVD企業(yè)IPO終止。

2019-2023 IVD領(lǐng)域上市企業(yè)數(shù)量統(tǒng)計(jì)（單位：家）

2023年上半年，據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)137家醫(yī)療器械上市企業(yè)營(yíng)收總和為1652.93億元，低于2022年上半年總營(yíng)收。

有2家百億級(jí)的企業(yè)，分別為邁瑞醫(yī)療與人福醫(yī)藥，有38家企業(yè)2023年上半年?duì)I收介于10-100億之間；

有73家企業(yè)營(yíng)收同比增長(zhǎng)為正增長(zhǎng)，占比過半，營(yíng)收同比增長(zhǎng)率過百的企業(yè)有1家，為山外山，營(yíng)收增長(zhǎng)率為157.13%，主要系報(bào)告期內(nèi)山外山血液凈化設(shè)備在國(guó)內(nèi)外醫(yī)院的認(rèn)可度逐年提升，銷售覆蓋范圍擴(kuò)大所致；

有5家企業(yè)歸母凈利潤(rùn)超過10億元，分別為邁瑞醫(yī)療、人福醫(yī)藥、魚躍醫(yī)療、萬泰生物、上海萊士；有14家企業(yè)歸母凈利潤(rùn)為負(fù)，約占10%；

有14家企業(yè)歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)率過百，占比約為10%，有68家企業(yè)歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)率為負(fù)增長(zhǎng)，占比近一半。

地域省份分布，南方區(qū)域活躍度高

從所屬地域看，南方地區(qū)活躍度較高。目前醫(yī)療器械領(lǐng)域上市企業(yè)中，廣東省上市企業(yè)29家，上海市上市企業(yè)24家，江蘇省上市企業(yè)21家，浙江省上市企業(yè)19家，以上四地上市企業(yè)占全國(guó)總數(shù)的53.9%。北方地區(qū)以北京市、山東省兩地較為突出，北京市上市企業(yè)22家，山東省上市企業(yè)10家，兩地上市企業(yè)占全國(guó)18.5%。

IPO排隊(duì)情況一覽

目前各板塊醫(yī)療器械IPO正在排隊(duì)中的企業(yè)有3家，分別是：北京天助暢運(yùn)醫(yī)療技術(shù)股份有限公司、哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司、汕頭市超聲儀器研究所股份有限公司。

此外，今年IVD領(lǐng)域終止IPO的企業(yè)有8家，還有一家退市。終止IPO的企業(yè)有，麗珠集團(tuán)、北京全式金生物技術(shù)股份有限公司、榮盛生物、廈門致善生物科技股份有限公司、杭州聯(lián)川生物技術(shù)股份有限公司、中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司、蘇州雅睿生物技術(shù)股份有限公司、浙江碩華生命科學(xué)研究股份有限公司。

10月12日，泛生子發(fā)布公告，宣布已正式簽署私有化合并協(xié)議，對(duì)應(yīng)泛生子交易估值約為1.26億美元（約9.2億元）。將從納斯達(dá)克退市。

醫(yī)療器械資本“寒冬”來臨

被稱為“資本寒冬”的2023即將進(jìn)入尾聲，對(duì)于醫(yī)療投資，究竟是“進(jìn)入寒冬”還是“回歸理性”，尚沒有一個(gè)明確的答案。

醫(yī)療反腐、投融資比例下降

今年上半年的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，上演了一場(chǎng)史無前例的“刮骨療毒”，密集出臺(tái)的醫(yī)療反腐政策，給整個(gè)行業(yè)帶來巨變。作為產(chǎn)業(yè)鏈的資本環(huán)節(jié)，也必然不會(huì)脫離關(guān)系。“經(jīng)過這次反腐，一些醫(yī)療企業(yè)利潤(rùn)勢(shì)必受到影響，在自有資金收緊的情況下，創(chuàng)投這種非主營(yíng)業(yè)務(wù)板塊，會(huì)成為首當(dāng)其沖被砍的業(yè)務(wù)線。”有業(yè)內(nèi)專業(yè)人士這樣評(píng)價(jià)。

根據(jù)《2023年H1全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)資本報(bào)告》，上半年中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投融資總額約56億美元（約410.51億人民幣），同比下降約43%。其中，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域融資總額環(huán)比下降48%。融資環(huán)境的不算樂觀，也意味著資本寒冬仍在繼續(xù)。

今年以來，醫(yī)療投資整體處于收縮和觀望的狀態(tài)。一方面，這是在過去兩年投資熱潮之后的理性回歸，決策速度顯著放緩，投資數(shù)量和投資金額普遍減少。

港股上市速度放緩

受宏觀經(jīng)濟(jì)和地緣政治等諸多不確定因素打壓，今年第三季度全球首次公開發(fā)行（IPO）活動(dòng)較為疲弱，香港市場(chǎng)在全球IPO排名中也跌至第八位。

畢馬威在近期發(fā)布的《中國(guó)內(nèi)地及香港IPO市場(chǎng)2023年第三季度回顧》報(bào)告中指出，香港IPO市場(chǎng)在短期內(nèi)仍面臨挑戰(zhàn)，主要原因是利率持續(xù)高企和經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)放緩。這些因素對(duì)投資者信心產(chǎn)生了一定的負(fù)面影響，導(dǎo)致全球IPO活動(dòng)整體不景氣。然而，香港IPO市場(chǎng)的潛力和機(jī)遇依舊存在，積極因素已在逐步增加。

第五套標(biāo)準(zhǔn)趨嚴(yán)？

上交所科創(chuàng)板“第五套上市標(biāo)準(zhǔn)”和港交所“18A上市規(guī)則”的推出，對(duì)創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)給予了更多包容性制度支持，也為醫(yī)療健康行業(yè)帶來了歷史性機(jī)遇，但與此同時(shí)監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療健康企業(yè)在尋求IPO過程中的合法合規(guī)性也提出了更嚴(yán)格的要求。

今年六月市場(chǎng)傳聞稱科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)或?qū)②呌谑站o，監(jiān)管將對(duì)采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)遞交材料申報(bào)的企業(yè)從嚴(yán)審核以來，選擇該標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)IPO的企業(yè)進(jìn)程就備受市場(chǎng)關(guān)注。

從下半年科創(chuàng)板醫(yī)療健康上市企業(yè)來看，無論相關(guān)傳言是否屬實(shí)，產(chǎn)品未來市場(chǎng)空間被重點(diǎn)關(guān)注及踩雷“銷售費(fèi)用”比例過高的這兩大問題一定程度上或都構(gòu)成了對(duì)公司上市進(jìn)程的阻礙。此外，對(duì)于醫(yī)療創(chuàng)新器械企業(yè)而言，如果一直是虧損狀態(tài)，其上市的難度也確實(shí)比創(chuàng)新藥公司更大。

而對(duì)于科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)，在整體審核節(jié)奏階段性放緩且選擇該標(biāo)準(zhǔn)上市的企業(yè)確實(shí)表現(xiàn)不佳的情況下，監(jiān)管層重新考量這類企業(yè)的上市，確實(shí)在情理之中。此外，也有投行人士指出，科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)本就不是普適的，當(dāng)下更多可能是給明星項(xiàng)目留著口子。大量所謂的符合第五套標(biāo)準(zhǔn)公司，其實(shí)還沒發(fā)展到適合成為上市公司的階段。