美國(guó)拜登政府從COVID-19大流行中汲取的眾多教訓(xùn)之一是，充分獲得醫(yī)藥產(chǎn)品對(duì)于個(gè)人、社區(qū)甚至國(guó)家的福祉至關(guān)重要。美國(guó)拜登政府也發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)期依賴外國(guó)獲取基本醫(yī)療產(chǎn)品不僅威脅到美國(guó)本土的就業(yè)和投資，也使美國(guó)在緊急情況下變得脆弱，并最終可能威脅到美國(guó)的整體安全。

以注射器和注射針頭制造為例，根據(jù)墨卡托中國(guó)研究所（Mercator Institute for China Studies）最近的一份報(bào)告，今年美國(guó)境內(nèi)三大注射器和注射針頭的制造商中有兩家已經(jīng)關(guān)閉了生產(chǎn)工廠，目前僅從中國(guó)制造商進(jìn)口采購(gòu)相關(guān)的產(chǎn)品。中國(guó)已經(jīng)在2021年迅速成為全球領(lǐng)先的注射器出口國(guó)。這也使得美國(guó)境內(nèi)剩下的注射器和注射針頭大型制造商把旗下的三個(gè)工廠撤并成兩個(gè)工廠。

最近成立的白宮供應(yīng)鏈彈性委員會(huì)（White House Council on Supply Chain Resilience）是拜登政府為確保獲得基本醫(yī)藥產(chǎn)品和防止醫(yī)藥產(chǎn)品短缺而做出的努力。數(shù)據(jù)顯示，盡管中美存在地緣政治緊張情況，但過(guò)去五年中國(guó)工業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的進(jìn)口量卻翻了一番。

但在2023年11月，F(xiàn)DA就公布了兩次涉及中國(guó)產(chǎn)注射器的一級(jí)召回（最嚴(yán)重的召回類型）。FDA也建議避免使用中國(guó)制造的塑料注射器，等待FDA采取進(jìn)一步行動(dòng)，其中可能包括進(jìn)口禁令（FDA公告原文地址：https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/evaluating-plastic-syringes-made-china-potential-device-failures-fda-safety-communication）。

此前，2021年5月，F(xiàn)DA向醫(yī)療保健提供者發(fā)出一封信，警告某些針頭可能會(huì)卡在患者體內(nèi)或意外刺傷使用者的風(fēng)險(xiǎn)（FDA公告原文地址：https://www.fda.gov/medical-devices/letters-health-care-providers/stop-using-certain-syringes-and-needles-needle-safety-devices-manufactured-haiou-letter-health-care）。究其原因，疫情期間FDA很難對(duì)美國(guó)境外的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。根據(jù)FDA的數(shù)據(jù)，2022年，F(xiàn)DA對(duì)中國(guó)境內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查次數(shù)為零，卻對(duì)1000多個(gè)美國(guó)境內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

長(zhǎng)期以來(lái)，醫(yī)療器械采購(gòu)一直受到以低價(jià)為中心的競(jìng)爭(zhēng)推動(dòng)，這種競(jìng)爭(zhēng)不僅導(dǎo)致美國(guó)本土的制造能力喪失，還會(huì)導(dǎo)致技術(shù)專長(zhǎng)和人力資本的損失，從而削弱美國(guó)境內(nèi)的醫(yī)療器械創(chuàng)新領(lǐng)先地位以及在流行病或地緣政治緊張局勢(shì)等危機(jī)期間迅速擴(kuò)大產(chǎn)能。汲取應(yīng)對(duì)COVID-19疫情的教訓(xùn)，并認(rèn)識(shí)到強(qiáng)大的美國(guó)醫(yī)療器械制造基地的戰(zhàn)略意義，美國(guó)醫(yī)療供應(yīng)鏈政策開(kāi)始轉(zhuǎn)向?yàn)槊绹?guó)本土的制造商創(chuàng)造公平的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。美國(guó)拜登政府面臨改革貿(mào)易和醫(yī)療支付政策的歷史性機(jī)遇，例如醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（the Centers for Medicare and Medicaid Services，CMS）管理的“美國(guó)制造”激勵(lì)措施，支持醫(yī)療保健提供者購(gòu)買(mǎi)美國(guó)制造產(chǎn)品的決定。

通過(guò)這些努力，美國(guó)拜登政府可以實(shí)現(xiàn)確保關(guān)鍵醫(yī)療產(chǎn)品彈性獲取的目標(biāo)，同時(shí)支持該國(guó)最具創(chuàng)新性和最重要的行業(yè)。

Source: MD＋DI; Reuters