緩解“看病難、看病貴”，醫(yī)療器械所占醫(yī)療成本不可小覷。論市場規(guī)模大小，目前中國已成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場。但以美敦力、莊臣、西門子為三甲的全球醫(yī)療企業(yè)百強榜單，僅有兩家中國企業(yè)榜上有名。這兩天在滬舉行的2023中國健康裝備與技術(shù)大會暨第三屆中國健康管理國際論壇上，醫(yī)療器械成為一大議題，政產(chǎn)學(xué)研各方專家獻策如何彎道加速。

健康醫(yī)學(xué)裝備技術(shù)創(chuàng)新與監(jiān)管科學(xué)交流

醫(yī)療器械是國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要支柱，當(dāng)前正處于發(fā)展黃金期。解放日報·上觀新聞記者了解到，“十四五”期間，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，市場規(guī)模快速擴大，包括防疫物資在內(nèi)，2022年市場規(guī)模達到1.3萬億元。縱向看，從2017年7374億元增長到2022年的1.3萬億元，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的整體營收年均復(fù)合增長率為12%，高于我國總體制造業(yè)增長水平。

從發(fā)展質(zhì)量上看，截至2022年底，中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量超過了3萬家，其中規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)的主營業(yè)務(wù)收入7577億元，形成一批協(xié)作配套、特色鮮明的產(chǎn)業(yè)集群。不過，國藥控股股份有限公司黨委書記、董事長于清明認(rèn)為，目前全行業(yè)還存在研發(fā)投入低且創(chuàng)新能力弱、高端市場技術(shù)壁壘高、行業(yè)集中度低等問題。

健康管理裝備與技術(shù)路演

在國際上，全球醫(yī)療器械企業(yè)排名的前四強，年度營收額均超過200億美元，最高則超過300億美元。但我國上榜的邁瑞醫(yī)療和微創(chuàng)醫(yī)療，各實現(xiàn)銷售額還只有45.13億美元和8.41億美元，分別排在第27位和第77位。于清明表示，目前中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢在于創(chuàng)新驅(qū)動、中國制造、規(guī)模定制、數(shù)字變革、生態(tài)競爭，呼吁加強臨床需求和醫(yī)工合作，助力醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化，加快實現(xiàn)科研成果產(chǎn)業(yè)化落地。

但令人欣喜的是，中國醫(yī)療器械領(lǐng)域臨床創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化上市的“加速度”大，“鋪橋修路”是其關(guān)鍵環(huán)節(jié)。在政策推動下，創(chuàng)新醫(yī)療器械批準(zhǔn)數(shù)量逐年提高。去年，共收到創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請343項，比上一年增加37.8%，其中68項獲準(zhǔn)進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，占比20%。2022年全年，共批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械55個，同比增加了57.1%，行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展不斷推進中。比如，浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)累計獲批的創(chuàng)新醫(yī)療器械占全國十分之一。

同日上海高校國際青年論壇暨上海健康醫(yī)學(xué)院首屆國際青年學(xué)者論壇上，上海理工大學(xué)莊松林院士受聘擔(dān)任醫(yī)療器械學(xué)院名譽院長，波黑巴尼亞盧卡大學(xué)校長Radoslav Gajanin受聘擔(dān)任兼職教授

面對海內(nèi)外同行，中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會理事長侯巖認(rèn)為，這需要關(guān)注政策支持與行業(yè)監(jiān)管，為醫(yī)療健康事業(yè)的發(fā)展提供更加穩(wěn)定可靠的支持和保障。同期，在產(chǎn)教融合、校企協(xié)同機制下，上海市醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會在上海健康醫(yī)學(xué)院成立醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)分會，作為會長單位的上健醫(yī)醫(yī)療器械學(xué)院前瞻性地在全國率先設(shè)立醫(yī)療產(chǎn)品管理專業(yè)，而上海聯(lián)影醫(yī)療科技、上海透景生命科技、美敦力（上海）、微創(chuàng)投資、上海西門子醫(yī)療器械等企業(yè)高管擔(dān)任了副會長。

中國工程院院士、上理工光電信息與計算機工程學(xué)院院長莊松林院士主講“從科技創(chuàng)新轉(zhuǎn)化為醫(yī)療服務(wù)創(chuàng)新”

以人工智能為代表的數(shù)智技術(shù)滲透和加持“器械”，正形成健康裝備尤其醫(yī)療器械行業(yè)的“洗牌機”。AI快速迭代帶動“數(shù)智醫(yī)療”發(fā)展，在智能輔助診斷、手術(shù)機器人、智能康復(fù)等場景創(chuàng)新應(yīng)用，同時也帶來中國相關(guān)產(chǎn)業(yè)超車追趕的機遇。中國工程院院士、瑞金醫(yī)院院長寧光介紹，在打造“全球影響、面向未來的亞洲一流示范性醫(yī)院”過程中，這樣的未來智慧醫(yī)院將持續(xù)建設(shè)數(shù)字化新基座，打造健康管理全周期、服務(wù)衍生無邊界的智能醫(yī)療系統(tǒng)。

今年上健醫(yī)成功獲批上海首個聚焦巴爾干半島國際合作創(chuàng)新平臺，推動建設(shè)“中國長三角-巴爾干半島生物醫(yī)藥國際技術(shù)轉(zhuǎn)移協(xié)同創(chuàng)新中心”

堅持科技向善，“數(shù)智化”在賦能各行各業(yè)高質(zhì)量融合發(fā)展的同時也出現(xiàn)了一些問題，如何規(guī)避對健康衛(wèi)生事業(yè)的“反噬”，如何確保“數(shù)智化”的安全、可靠和可控，成為全球各國面臨的共同課題。“這也是我們面對的難題。”上海健康醫(yī)學(xué)院校長吳韜表示，自2021年開始，學(xué)校首次提出并著手研究“健康鏈”照護體系，包括健康數(shù)據(jù)鏈、健康安全鏈、健康管理鏈，打造主動健康服務(wù)新模式，將“健康”融入各項具體政策、具體工作、細(xì)分產(chǎn)業(yè)，助力“醫(yī)健養(yǎng)險”高質(zhì)量融合發(fā)展。

• 中國醫(yī)療器械市場