發布時間:2023-12-11 來源:medicaldevice-network 作者:
近期,Micro Medical Solutions宣布已完成一項在美國本土開展的關鍵臨床試驗的入組招募,該研究主要為了評估其MicroStent?系統治療外周動脈疾病(Peripheral Arterial Disease,PAD)受試者腘窩下病變的安全性和有效性。
總部位于美國的Micro Medical Solutions宣布,共有177名患者已入組隨機對照STAND研究(A Clinical Evaluation of the MicroSTent PeripherAl Vascular SteNt in subjects with Arterial Disease Below the Knee)(ClinicalTrials.gov號碼:NCT03477604,詳細信息頁面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03477604)。
公開信息顯示,該臨床試驗由佛羅里達州邁阿密海灘棕櫚血管中心的Robert E Beasley博士領導開展,Micro Medical Solutions的支架在臨床試驗中的將通過兩個組別進行研究,一個組將接受當前的標準治療經皮腔內血管成形術(Percutaneous Transluminal Angioplasty,PTA)以及MicroStent?。另一個組則僅接受PTA治療。
Micro Medical Solutions公司的MicroStent?系統早于2017年2月獲得CE在歐洲范圍內使用。2022年外周血管支架市場價值為14億美元。在臨床試驗順利完成后,MicroStent?系統有望進入美國血管支架市場,預計到2033年將達到20億美元銷售額。
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