11月17日，安徽醫(yī)保局正式發(fā)布《二十五省（區(qū)、兵團）2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第1號）》。

明確由安徽、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、福建、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣西、海南、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆兵團25省組成采購聯(lián)盟，對人乳頭瘤病毒(HPV-DNA)檢測、人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測、性激素六項、傳染病八項、糖代謝兩項等5類試劑開展帶量采購。采購周期為2年。

與此前意見稿相比，規(guī)則上無較大變動，在控制價差方面有所改動。

采購主體為聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機構(gòu)(含基層醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生單位和軍隊醫(yī)療機構(gòu))，醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)按有關(guān)規(guī)定自愿參加。參加采購的醫(yī)療機構(gòu)按申報產(chǎn)品分規(guī)格包裝填報未來一年的需求量，每家醫(yī)療機構(gòu)報送的各檢測項目產(chǎn)品采購需求量的90%，累加形成檢測項目的首年意向采購量。采購周期為2年。

檢測項目分類及對應(yīng)采購品種見下表。聯(lián)盟采購辦公室將邀請專家議定集采各檢測項目的最高有效申報價(以人份為單位，具體將另行公告)。

注:①人乳頭瘤病毒(HPV-DNA)檢測產(chǎn)品按注冊證區(qū)分。

②人絨毛膜促性腺激素(HCG)申報按注冊證區(qū)分，若注冊證名稱同時有HCG和β-HCG的，按β-HCG申報。

性激素六項、傳染病八項(酶聯(lián)免疫法、化學發(fā)光法分開采購)、糖代謝兩項這三類產(chǎn)品分別按組套采購，即各作為一個產(chǎn)品組套，整體統(tǒng)一競價。

單檢測項目或組套檢測項目品種齊全項目按醫(yī)療機構(gòu)意向采購量分為A、B兩組，累計意向采購量前90%涵蓋的企業(yè)進入A組，其余進入B組，若A組不滿5家，將按意向采購量排序遞補滿5家，若遞補后B組≤2家，則全部進入A組。組套檢測項目品種不齊全的，均納入C組。

共設(shè)置兩項擬中選規(guī)則，規(guī)則一為競價中選，規(guī)則二為復(fù)活中選，同時控制BC組與A組間價差，競價中選企業(yè)看A組平均中選價，復(fù)活中選企業(yè)看A組最低中選價。

1. 擬中選規(guī)則一：同組內(nèi)，組套檢測項目按整體降幅由高到低確定中選，其他項目按企業(yè)報價由低到高確定中選。根據(jù)有效申報企業(yè)數(shù)確定中選企業(yè)數(shù)量(見下表)。

   
   

①性激素六項、傳染病八項、糖代謝兩項：在各檢測項目人份最高有效申報價的基礎(chǔ)上，申報整體降幅，按降幅由高到低確定中選排名。

②其他項目：申報企業(yè)按照檢測項目在不超過人份最高有效申報價的基礎(chǔ)上進行報價，同一申報企業(yè)的同一檢測項目，僅允許申報一個價格。同組內(nèi)，根據(jù)企業(yè)報價由低到高確定中選排名。

當降幅/報價相同時，意向采購量多的企業(yè)優(yōu)先中選；意向采購量仍相同的，采取并列不連續(xù)方式排名。當最后一個中選排名有兩個及以上企業(yè)并列時，所有并列排名的企業(yè)同時中選。

2.擬中選規(guī)則二：按規(guī)則一未中選的企業(yè)，性激素六項、傳染病八項、糖代謝兩項若整體申報降幅高于50%，其他項目若報價低于最高有效申報價的0.5倍，增補為擬中選，不受中選企業(yè)數(shù)限制，其擬中選排名在規(guī)則一中選企業(yè)之后。

3.控制組間價差：①按規(guī)則一中選的企業(yè)若B、C組的擬中選價高于同檢測項目的A組平均中選價，企業(yè)需接受調(diào)平至A組平均中選價后擬中選，擬中選排名不變，否則取消擬中選資格。②按規(guī)則二中選的企業(yè)若B、C組的擬中選價高于同檢測項目的A組最低中選價，企業(yè)需接受調(diào)平至A組最低中選價后擬中選，否則取消擬中選資格。

4.帶量采購價：①每個產(chǎn)品的帶量采購價，在該檢測項目人份中選價的基礎(chǔ)上，按中選產(chǎn)品的包裝人份數(shù)進行換算形成，為該產(chǎn)品的實際供貨價，包括但不限于校準品、伴隨服務(wù)等費用。②產(chǎn)品的擬中選價須≤Min(2022年1月1日至中選結(jié)果公布日參與聯(lián)盟的所有醫(yī)療機構(gòu)實際采購價、全國省級集中采購掛網(wǎng)價、省級帶量采購價)。若高于上述價格最低值，企業(yè)需同意按該最低值作為帶量采購價，否則取消中選資格。③性激素六項、傳染病八項、糖代謝兩項中任何中選產(chǎn)品出現(xiàn)上述情況且不接受調(diào)平的，其組套內(nèi)所有檢測項目產(chǎn)品中選資格一并取消。

注意：①性激素六項、傳染病八項、糖代謝兩項的C組產(chǎn)品不參與分量。②按規(guī)則二中選的企業(yè)不參與待分配量的分配。

醫(yī)療機構(gòu)報送需求的產(chǎn)品①若中選，對應(yīng)意向采購量全部計入該中選產(chǎn)品的首年協(xié)議采購量。②若未中選，對應(yīng)的意向采購量作為該組待分配量，A組和B組的待分配量不互通，由醫(yī)療機構(gòu)在中選企業(yè)中自主選擇，優(yōu)先選擇擬中選排名最高的企業(yè)產(chǎn)品。

【小結(jié)】此前，安徽已探索過兩批試劑帶量采購項目，一是2021年5類化學發(fā)光試劑，涉及腫瘤相關(guān)抗原測定、感染性疾病實驗檢測、心肌疾病實驗診斷、激素測定、降鈣素原(PCT)檢測，由專家與接受入圍價的企業(yè)進行兩輪談判議價，談判成功即中選，13家參與企業(yè)中選12家、88個產(chǎn)品，平均降幅47.02%。二是2022年凝血六項、心梗三項POCT檢測，以項目為采購單元，按采購金額分組(凝血類試劑也分產(chǎn)品齊全度)，采取競價中選(比降幅)+復(fù)活中選(滿足一定降幅)兩種方式。

可以看出，本次項目規(guī)則與2022年項目有多處相近，還對性激素六項、傳染病八項、糖代謝兩項運用到了該省常用的“組套”概念，化繁為簡。從中選規(guī)則來看，對復(fù)活中選企業(yè)戴上了量價“緊箍咒”，報價達到中選線也不可大意，須看是否滿足價差條件，且分量上不得參與待分配量的分配。相對來看，這也是對通過競價中選的企業(yè)的一種保護。中選結(jié)果公布后，相關(guān)企業(yè)需及時關(guān)注聯(lián)盟省份的具體執(zhí)行要求、未中選產(chǎn)品掛網(wǎng)要求、相關(guān)檢測項目的調(diào)價文件。

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