中國醫療器械標準管理年報(2023年度)國家標準制修訂計劃。2023年,國家標準委批準下達醫療器械國家標準立項計劃52項,按照標準制修訂劃分,制定34項(占比65.4%),修訂18項(占比34.6%);按照標準性質劃分,強制性標準計劃4項(占比7.7%),推薦性標準計劃46項(占比88.5%),指導性技術文件2項(占比3.8%)。
2023年是全面貫徹黨的二十大精神的開局之年,國家藥監局堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,嚴格踐行“最嚴謹的標準”要求,深入落實《國家標準化發展綱要》《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》,不斷加快構建推動高質量發展的標準體系,著力提升醫療器械標準支撐科學監管、助力高技術創新、促進高水平開放、引領高質量發展的積極作用。