【破浪前行 向新而生】天之恒香港公司正式啟航!——助力企業搶占國際賽道,讓出海之路「穩」而「有方」
醫療器械全球準入一站式解決方案——從香港樞紐輻射全球,為企業出海全程護航。香港政府資助申報戰略咨詢——最高千萬級補貼,包括創新科技署資助、香港科技園孵化器、工業···
醫療器械全球準入一站式解決方案——從香港樞紐輻射全球,為企業出海全程護航。香港政府資助申報戰略咨詢——最高千萬級補貼,包括創新科技署資助、香港科技園孵化器、工業···
緬甸醫療器械市場準入機制以安全性與有效性為核心,其注冊審核流程嚴格遵循《藥品和醫療器械法》《醫療器械注冊條例》等法規。以下從法規框架、注冊流程、材料要求及關鍵審···
柬埔寨醫療器械市場的準入機制以法規符合性和技術安全為核心,其注冊審核流程嚴格遵循《醫療器械和醫療用品法》及東盟醫療器械指令(AMDD)。以下從法規框架、注冊流程、材···
醫療器械三類注冊作為風險程度最高的產品準入管理,其要求之嚴格貫穿研發、生產、質控全鏈條。依據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械注冊管理辦法》,申請三類注冊需滿···
醫療器械作為關乎生命健康的特殊產品,其注冊生產場地的規范性與安全性直接影響產品質量。根據《醫療器械監督管理條例》及相關法規,三類醫療器械(最高風險等級)的注冊場···
在香港特別行政區,醫療器械的注冊制度及本地負責人的設置,是保障公眾健康與安全的重要環節。根據《醫療器械條例》及相關法規,所有擬在香港市場銷售的醫療器械必須通過注···