發布時間:2025-04-25 人氣:22 作者:天之恒
親愛的合作伙伴:
當您點開這條推送時,全球醫療器械市場正涌動著價值千億的新機遇,而香港——這座國際自由港,早已為您的全球化布局亮起綠燈。
但您是否也面臨這樣的困擾?
醫療器械海外注冊流程復雜,合規風險如何規避?
香港政府補貼政策繁多,如何精準匹配申報窗口?
跨境資源整合成本高,如何借力政策東風快速落地?
今天,我們帶著答案而來。
「天之恒香港公司」 正式成立!作為您布局全球的戰略支點,我們以 「雙核服務」 為錨。
醫療器械全球準入一站式解決方案——從香港樞紐輻射全球,為企業出海全程護航。
香港政府資助申報戰略咨詢——最高千萬級補貼,包括創新科技署資助、香港科技園孵化器、工業貿易署市場推廣基金等,我們皆深諳申報「通關密碼」。
為什么選擇天之恒?
01、「香港基因」+「內地深耕」雙團隊:左手掌握香港政商脈絡,右手深諳內地企業出海痛點。
02、300+醫療器械成功注冊案例:香港/東南亞/FDA/CE/MDSAP… 我們用實戰經驗為您的產品合規護航。
03、香港政府資助申報成功率高要求低:精準解讀政策風向,讓每一分補貼都成為您出海的「加速燃料」。
香港團隊介紹
香港公司聯合創始人 總經理 Dr. Isabella Lam
香港大學生命科學博士
香港大學榮譽研究助理教授
香港大學專業進修學院講師
超過15年從事生物及醫療科技研究
熟悉香港及東南亞地區醫療器械注冊申報
有豐富經驗申請各類科研及創業資助
帶領團隊連續三年以首名取得大學科技資助計劃
帶領團隊取得生物醫藥科技培育計劃(INCU-BIO)
香港公司聯合創始人 莫根生
香港理工大學生物醫學工程碩士
超過20年醫療器械行業經驗
熟悉醫療器械生產、研發、供應商審核及運營管理
熟悉臺灣、馬來西亞、泰國醫療器械注冊監管法規
ISO13485醫療器械質量管理體系審核員
美國ASQ注冊醫療器械審核員
香港公司聯合創始人體系及認證專家 黃有竹
香港理工大學醫療護理學理學碩士(醫療科技)
歐盟醫療器械法規(MDR;2017/745Regulation)審核員
ISO13485醫療器械質量管理體系審核員
美國ASQ注冊醫療器械審核員
天之恒可承接業務
1.醫療器械企業香港政府資助咨詢
2.全球醫療器械注冊認證-中國香港/中國臺灣/東南亞/美國/歐盟/澳大利亞/巴西/阿根廷……
3.全球CDMO生產落地-越南/中國臺灣/中國香港/中國大陸
4.香港本地負責人(香港代理人-法規概念)