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澳大利亞對醫療器械的分類澳大利亞的醫療器械分類規則幾乎與歐盟MDR分類相同，根據其風險等級分為:I類 (包括無菌和測量)lla類llb類Ⅲ類澳大利亞代理人 (Sponsor)TGA注冊申請必須通過澳大利亞代理人才能完成，而且在醫療器械標簽上要標注出代理人的名字和地址，···