山東省國產(chǎn)第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊
收費(fèi)
延續(xù)注冊
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》
《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》
不限 NMPA 廣東省 江蘇省 浙江省 上海市 北京市 福建省 天津市 重慶市 河北省 山西省 吉林省 遼寧省 黑龍江省 陜西省 甘肅省 青海省 山東省 臺灣省 河南省 湖北省 湖南省 江西省 安徽省 海南省 四川省 貴州省 云南省
不限 備案 首次注冊 延續(xù)注冊 生產(chǎn)許可 經(jīng)營許可 注冊人制度 注冊事項(xiàng)變更 許可事項(xiàng)變更 GMP 質(zhì)量體系輔導(dǎo) ISO 13485質(zhì)量體系 首次認(rèn)證 變更認(rèn)證 首次備案 變更注冊/備案 審批 補(bǔ)發(fā) 核發(fā)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》
《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》
《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》
《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
《中華人民共和國行政許可法》
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
《中華人民共和國行政許可法》
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
《中華人民共和國行政許可法》
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
《中華人民共和國行政許可法》
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天之恒依托醫(yī)療器械注冊認(rèn)證、臨床研究經(jīng)驗(yàn)豐富的全球服務(wù)團(tuán)隊(duì)，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認(rèn)證、大動物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準(zhǔn)入的全流程服務(wù)。
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