發布時間：發布時間：2022-12-16 目錄類型：01-01超聲手術設備及附件 預期用途：用于輔助實現超聲手術設備功能。
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審評要點
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相關標準
1、YY/T 1750-2020 超聲軟組織切割止血手術設備下載
2、YY/T 1853-2022 超聲骨組織手術設備刀具下載
臨床評價路徑（使用說明：請結合下述產品描述、預期用途和品名舉例，免于進行臨床評價或使用所推薦的臨床評價路徑。）
產品描述：通常與超聲手術設備主機配合使用，附件的組成與原理依據超聲手術設備的型式和功能。
預期用途：用于輔助實現超聲手術設備功能。
品名舉例：腔內前列腺高強度聚焦超聲治療儀用配件
管理類別：Ⅱ
臨床評價：通常與配用的高強度超聲治療設備一起開展臨床試驗
產品描述：通常與超聲手術設備主機配合使用，附件的組成與原理依據超聲手術設備的型式和功能。
預期用途：用于輔助實現超聲手術設備功能。
品名舉例：軟組織超聲手術系統用附件-手柄，工作尖、軟組織超聲手術系統附件-導管組件、軟組織超聲手術系統附件-工作尖
管理類別：Ⅲ
臨床評價：同品種
客服1