美國(guó)FDA認(rèn)證注冊(cè)
Regulation Description：
Regulation Number：
FDA認(rèn)證是公眾對(duì)產(chǎn)品安全性和質(zhì)量的一個(gè)信任標(biāo)志，獲得FDA認(rèn)證的產(chǎn)品能夠贏得公眾的信任，從而提高市場(chǎng)占有率和銷售額。
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Unclassified 510k PMA Contact ODE 510K Exempt HDE-Humanitarian Device Exemption Enforcement Discretion EUA-Emergency Use Authorization
FDA認(rèn)證是公眾對(duì)產(chǎn)品安全性和質(zhì)量的一個(gè)信任標(biāo)志，獲得FDA認(rèn)證的產(chǎn)品能夠贏得公眾的信任，從而提高市場(chǎng)占有率和銷售額。
醫(yī)療器械注冊(cè) 醫(yī)療器械注冊(cè)適用于銷售在美國(guó)市場(chǎng)上的醫(yī)療設(shè)備，如監(jiān)測(cè)儀器、手術(shù)器械、心臟起搏器等。
天之恒依托醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證、臨床研究經(jīng)驗(yàn)豐富的全球服務(wù)團(tuán)隊(duì)，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證、大動(dòng)物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場(chǎng)合規(guī)準(zhǔn)入的全流程服務(wù)。
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