CE (MDR) Is Im Ir類注冊一旦通過合格評定，制造商就可以在醫(yī)療器械上貼上CE（歐洲一致性認證）標志。
MDR [Regulation (EU) 2017/745]
器械的分類依據(jù)：MDR [Regulation (EU) 2017/745] Chapter III Classification Rules
Is：滅菌I類器械
Im：帶測量功能I類器械
Ir：可重復(fù)使用I類器械
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認證、臨床研究經(jīng)驗豐富的全球服務(wù)團隊，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準入的全流程服務(wù)。
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