2025年6月27日下午，深圳市市場監督管理局光明監管局組織舉辦了“醫療器械企業海外拓展活動”。本次活動特邀行業資深專家，聚焦歐盟、東南亞等重點海外醫療器械市場，深入解讀其政策法規、市場規模、需求動態及競爭態勢，旨在為企業拓展海外市場提供堅實的數據支撐與認知基礎。活動還邀請專業法規專家，全面解析各國醫療器械市場準入要求及認證流程，為企業量身規劃合規出海方案，切實助力企業加快產品海外注冊步伐。

作為深耕醫療器械CRO服務多年的企業，廣州天之恒醫療技術有限公司副總經理鄧南天為本次活動帶來《器械出海-港澳、東南亞法規與產品上市新資源》專題分享。深度解讀港澳、東南亞醫療器械準入法規，揭秘高效上市策略與寶貴資源。規避風險，把握機遇，實現產品在近鄰市場的快速、穩健上市與成功布局！

本次"醫療器械企業海外拓展活動"系統厘清了歐盟、東南亞等目標市場的政策法規脈絡與競爭動態邏輯，為企業出海鋪設了堅實的認知基石。通過權威專家對國際準入規則的深度解析，活動直擊合規痛點；聚焦港澳及東南亞的專題分享，更提煉出高效上市策略與本土化資源，顯著降低企業試錯成本，助力企業打通注冊壁壘、加速市場響應，為中國醫療器械行業實現高質量、合規化出海注入長效動能，開啟國際化發展的新篇章。