天津市第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊許可--第二類醫(yī)療器械(非體外診斷試劑類)產(chǎn)品注冊、延續(xù)注冊、許可事項(xiàng)變更、補(bǔ)發(fā)--注冊
醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 第十三條、第十六條
不限 NMPA 廣東省 江蘇省 浙江省 上海市 北京市 福建省 天津市 重慶市 河北省 山西省 吉林省 遼寧省 黑龍江省 陜西省 甘肅省 青海省 山東省 臺灣省 河南省 湖北省 湖南省 江西省 安徽省 海南省 四川省 貴州省 云南省
不限 備案 首次注冊 延續(xù)注冊 生產(chǎn)許可 經(jīng)營許可 注冊人制度 注冊事項(xiàng)變更 許可事項(xiàng)變更 GMP 質(zhì)量體系輔導(dǎo) ISO 13485質(zhì)量體系 首次認(rèn)證 變更認(rèn)證 首次備案 變更注冊/備案 審批 補(bǔ)發(fā) 核發(fā)
醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 第十三條、第十六條
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