美國FDA醫(yī)療器械認證注冊流程是什么?
一、準(zhǔn)備申請資料 醫(yī)療器械產(chǎn)品清單 申請人信息（公司名稱、地址、聯(lián)系方式等） 生產(chǎn)商信息（公司名稱、地址、聯(lián)系方式等） 代理人信息（如有，需提供姓名、地址、聯(lián)系方式等） 產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格書 產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書 其他相關(guān)資料（如適用） 二
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認證、臨床研究經(jīng)驗豐富的全球服務(wù)團隊，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準(zhǔn)入的全流程服務(wù)。
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