廣東省醫療器械注冊質量體系核查 一、辦理人廣東省醫療器械注冊申請人二、辦理條件（1）按照《醫療器械生產質量管理規范》要求，建立質量管理體系；（2）已完成生產設備、生產工藝、潔凈車間等相關驗證、確認工作，并保存驗證、確認記錄；（3）已完成產品設計驗證，并取得由法定醫療器械檢驗機··· 2023-11-09 法規 498
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