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醫(yī)療器械PMDA注冊(cè)是指在日本厚生勞動(dòng)省進(jìn)行醫(yī)療器械上市前申請(qǐng)的過(guò)程。PMDA是日本厚生勞動(dòng)省的英文縮寫，負(fù)責(zé)監(jiān)管日本的醫(yī)療器械市場(chǎng)，對(duì)醫(yī)療器械的上市前申請(qǐng)進(jìn)行審批。