國家藥監局飛行檢查，2家企業被通告點名！ 機構人員方面。企業無生產及檢驗人員培訓記錄，產品設計變更后未及時對生產作業指導書及檢驗操作規程進行培訓，有任命書的兩名檢驗員均已離崗，企業不具備成品檢驗能力，不符合《醫療器械生產質量管理規范》（以下簡稱《規范》）中從事影響產品質量工作的人員··· 2023-12-06 法規 311
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