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醫療器械在我們的生活當中隨處可見，有直接或者間接用在我們人體的設備、器具和工具，故此對于其質量和安全性是及其管控嚴厲，不止在我國，在全球任何國家都有相對應的規定，大部分嚴格管控的醫療器械都需要進行醫療器械注冊方可使用，對于一些創新醫療器械產···