廣東省關于啟用醫療器械臨床試驗嚴重不良事件及項目進展情況線上報告功能的通知 各有關單位：為落實新修訂《醫療器械臨床試驗質量管理規范》要求，便于我省申辦者及時報告嚴重不良事件及項目進展情況，我局已調整“智慧藥監”許可信息系統部分業務功能，自12月1日起啟用。有關事項通知如下：一、省內申辦者報告醫療器械臨床試驗嚴重不良事件··· 2023-11-09 法規 548
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