詳解！加拿大醫療器械注冊及其審批流程 加拿大的醫療器械注冊由Health Canada（HC）負責。主要法規為《Food and Drugs Act》、《Canada Medical Device Regulation（CMDR）》等。與大多數國家的情況不同，外國制造商不需要在加拿大擁有當地代理。 加拿大當局將醫療器械根據風險從低到高分為I、II、I··· 2024-01-22 醫療器械注冊 579
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