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在醫(yī)療器械領(lǐng)域，創(chuàng)新是一項(xiàng)重要的驅(qū)動(dòng)力。為了鼓勵(lì)和促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展，監(jiān)管機(jī)構(gòu)通常會(huì)設(shè)立特別審查程序，以加快創(chuàng)新產(chǎn)品的上市速度。本文將詳細(xì)介紹創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)的流程。