重磅!又兩款創新醫械獲批(附已批準創新醫療器械匯總) 該產品由導引鞘、二尖瓣夾系統兩個部件組成。其中,二尖瓣夾系統包含二尖瓣夾和輸送系統,其二尖瓣夾的彈性中心封堵網結構, 可以增加夾合密封性,降低中心殘余反流,降低瓣葉夾合力;同時,二尖瓣夾還具有單獨捕獲瓣葉、重復定位抓捕等功能設計,可以提高操作··· 2023-12-01 資訊 267
【NMPA】創新醫械上市——增材制造匹配式人工膝關節假體 該產品包含股骨髁假體、脛骨托假體、半月板假體。股骨髁假體和脛骨托假體由鈷鉻鉬粉材經激光增材制造而成,半月板假體由超高分子量聚乙烯材料制成。該產品采用全膝關節假體的個性化設計,其關節曲面仿生設計能夠重建正常股髕關節運動功能。 2023-11-21 法規 443