二類醫(yī)療器械的申報(bào)方法究竟有哪些？
醫(yī)療器械作為關(guān)乎人類生命健康的重要產(chǎn)品，其安全性、有效性及合規(guī)性一直備受關(guān)注。在我國，醫(yī)療器械根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度被劃分為三類，其中二類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度相對較低，但對人體具有一定的安全威脅的醫(yī)療器械。
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認(rèn)證、臨床研究經(jīng)驗(yàn)豐富的全球服務(wù)團(tuán)隊(duì)，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認(rèn)證、大動物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準(zhǔn)入的全流程服務(wù)。
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