三類體外診斷試劑注冊的流程是怎樣的？
體外診斷試劑（In Vitro Diagnostic Products，簡稱IVD）是一種用于疾病檢測、預(yù)測、預(yù)防和病程監(jiān)控的醫(yī)療器械。根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險程度的不同，我國將體外診斷試劑分為三類，即第一類、第二類和第三類。其中，第三類體外診斷試劑是風(fēng)險程度最高的一類，主要包括用于···
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認(rèn)證、臨床研究經(jīng)驗豐富的全球服務(wù)團隊，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認(rèn)證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準(zhǔn)入的全流程服務(wù)。
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