各有關(guān)單位：

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織修訂了《一次性使用腦積水分流器注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》（附件1）、《可吸收性外科縫線注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》（附件2）、《一次性使用靜脈留置針注冊審查指導(dǎo)原則》（附件3）、《一次性使用血液透析管路注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》（附件4）、《水凝膠敷料注冊審查指導(dǎo)原則》（附件5），現(xiàn)向社會公開征求意見。

如有意見或建議，請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?），并于2023年12月13日前將意見反饋至我中心

聯(lián)系人及方式：

1.一次性使用腦積水分流器注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）

聯(lián)系人：李麗玉

電話: 010-864542

電子郵箱：[email protected]

2.可吸收性外科縫線注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）

聯(lián)系人：孔德新

電話：010-86452836

電子郵箱：[email protected]

3.一次性使用靜脈留置針注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）

聯(lián)系人：肖麗 蔡娜娜

電話：010-86452844 010-86452873

電子郵箱：[email protected]  [email protected]

4.一次性使用血液透析管路注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）

聯(lián)系人：肖麗 

電話：010-86452844

電子郵箱：[email protected]  

5.水凝膠敷料注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）

聯(lián)系人：趙艷紅

電話：010-86452837

電子郵箱：[email protected]

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2023年11月15日

附件

1.一次性使用腦積水分流器注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）（下載）

2.可吸收性外科縫線注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（ 征求意見稿）（下載）

3.一次性使用靜脈留置針注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）（下載）

4.一次性使用血液透析管路注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）（下載）

5.水凝膠敷料注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）（下載）

6.反饋意見表（下載）

• 腦積水分流器注冊審查指導(dǎo)原則