醫療器械注冊與備案管理辦法
第一章總則第一條為了規范醫療器械注冊與備案行為，保證醫療器械的安全、有效和質量可控，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內從事醫療···
第一章總則第一條為了規范醫療器械注冊與備案行為，保證醫療器械的安全、有效和質量可控，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內從事醫療···
體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則一、適用范圍體外診斷試劑臨床試驗是指在相應的臨床環境中，對體外診斷試劑的臨床性能進行的系統性研究。臨床試驗的目的在于證明體外診斷···
第一章總則第一條為保證藥物臨床試驗過程規范，數據和結果的科學、真實、可靠，保護受試者的權益和安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國疫苗管理法》···
第一章總則第一條為加強對醫療器械臨床試驗的管理，維護醫療器械臨床試驗過程中受試者權益，保證醫療器械臨床試驗過程規范，結果真實、科學、可靠和可追溯，根據《醫療器械···
客服1