天天插天天舔-天天插视频-天天插日日射-天天插日日操-国产剧情麻豆-国产剧情精品在线

TEL: 138 2641 2791
基本信息

黑龍江2_醫(yī)療器械生產許可證核發(fā)(生產許可證核發(fā)(承諾制審批)1.jpg

申請條件

符合以下全部條件的,可以提出申請:

1.有與生產的醫(yī)療器械相適應的生產場地、環(huán)境條件、生產設備以及專業(yè)技術人員;企業(yè)應當具有與所生產產品及生產規(guī)模相適應的生產設備,生產、倉儲場地和環(huán)境。企業(yè)生產對環(huán)境和設備等有特殊要求的醫(yī)療器械的,應當符合國家標準、行業(yè)標準和國家有關規(guī)定;

2.有對生產的醫(yī)療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備;企業(yè)的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫(yī)療器械相適應的專業(yè)能力,并掌握國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律和規(guī)章以及相關產品質量、技術的規(guī)定,質量負責人不得同時兼任生產負責人;

3.有保證醫(yī)療器械質量的管理制度;

4.有與生產的醫(yī)療器械相適應的售后服務能力;

5.符合產品研制、生產工藝文件規(guī)定的要求。

申請材料

黑龍江2_醫(yī)療器械生產許可證核發(fā)(生產許可證核發(fā)(承諾制審批)3.jpg

辦理流程

黑龍江2_醫(yī)療器械生產許可證核發(fā)(生產許可證核發(fā)(承諾制審批)2.jpg

設定依據(jù)

黑龍江2_醫(yī)療器械生產許可證核發(fā)(生產許可證核發(fā)(承諾制審批)4.jpg

收費標準

不收費

常見問題
關鍵詞標簽 / keyword tag

相關內容/ Related information