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符合以下全部條件的，可以提出申請：

（一）原醫療器械注冊證為黑龍江省藥品監督管理局核發，申報延續注冊的產品依據《醫療器械分類目錄》或分類界定通知等文件，管理類別屬于二類醫療器械。

（二）申請人是在黑龍江省轄區范圍依法進行登記的生產企業，原注冊證為國家總局核發的三類醫療器械證，延續時產品類別依據《醫療器械分類目錄》或分類界定通知等文件調整為二類醫療器械。

（三）注冊證有效期屆滿6個月前申請延續注冊。

（四）申請資料符合要求。