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基本信息

吉林省_醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證許可事項變更1.jpg

申請條件

已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》相對應許可內(nèi)容已變更完畢

申請材料

吉林省_醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證許可事項變更2.jpg

辦理流程

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設定依據(jù)

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2000年1月4日國務院令第276號,2014年3月7日予以修改)第二十二條:從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的,生產(chǎn)企業(yè)應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可并提交其符合本條例第二十條規(guī)定條件的證明資料以及所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證。……

收費標準

不收費

常見問題

生產(chǎn)許可證變更與延續(xù)能否同時辦理?

答:不能,在國家總局系統(tǒng)兩項內(nèi)容不允許同時提交。


生產(chǎn)許可變更在系統(tǒng)找不到企業(yè)資料?

答:需要首先核實企業(yè)生產(chǎn)許可開辦是否在國家局系統(tǒng)簡歷基礎(chǔ)檔案,如若沒有需要補錄系統(tǒng),才能進行變更。


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