天天插天天舔-天天插视频-天天插日日射-天天插日日操-国产剧情麻豆-国产剧情精品在线

1.已取得第二、三醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；

2.已具備擬生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)能力；已按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求建立醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。

"申請人登錄安徽政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（https://www.ahzwfw.gov.cn）,找到相應(yīng)申請事項(xiàng)，提交申報信息并上傳電子申報材料。 1.受理：窗口工作人員審查申請材料，對申請材料齊全且符合法定形式的，出具《受理通知書》；申請材料不齊全或不符合法定形式的，一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，并出具《補(bǔ)齊補(bǔ)正通知書》。 2.審查：省局許可注冊處審核申請材料內(nèi)容，涉及技術(shù)審評（或現(xiàn)場檢查）的轉(zhuǎn)省藥品審評查驗(yàn)中心，根據(jù)審評報告結(jié)論提出綜合評定意見。 3.決定：省局許可注冊處依據(jù)綜合評定意見，提出審批建議報首席代表或省局分管領(lǐng)導(dǎo)審批。符合要求的，出具《準(zhǔn)予行政許可決定書》及證照、批件；不符合要求的，出具《不予行政許可決定書》。對不予許可的應(yīng)說明理由，并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。 4.辦結(jié)送達(dá)：根據(jù)申請人申請的送達(dá)方式，省藥品監(jiān)管局窗口送達(dá)《準(zhǔn)予行政許可決定書》及證照、批件或《不予行政許可決定書》，并信息公開。"

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2000年1月4日國務(wù)院令第276號，2014年3月7日予以修改）第二十二條：從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可并提交其符合本條例第二十條規(guī)定條件的證明資料以及所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證。……

不收費(fèi)