NMPA注冊
FDA注冊
CE注冊
海外注冊
港澳臺注冊
(GCP)相關
倫理相關
臨床研究(IIT)
相關原則
預試驗的標準
醫療器械注冊
醫療器械注冊證遺失,在原發證機關指定的媒體上登載遺失聲明滿1個月的
審批結果
《醫療器械注冊管理辦法》第四十五條、《體外診斷試劑注冊管理辦法》第五十四條:醫療器械注冊證遺失的,注冊人應當立即在原發證機關指定的媒體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之日起滿1個月后,向原發證機關申請補發,原發證機關在20個工作日內予以補發。
不收費
《醫療器械監督管理條例》第十三條 第一款第一類醫療器···
中國臺灣行政院衛生署食品藥品管理局(衛生福利部食品···
澳門采用“進口許可”方式對醫療器械的進口進行監管,···
香港特別行政區政府尚未立法管制醫療儀器的進口和銷售···
天之恒依托醫療器械注冊認證、臨床研究經驗豐富的全球服務團隊,為醫療器械(含IVD等)企業提供產品注冊認證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉化等全球市場合規準入的全流程服務。
廣州:廣州市荔灣區花地大道中228號佛山:佛山市南海區北湖二路雅致廣場蘇州:蘇州市蘇州工業園區勝浦街道興浦路200號合肥:合肥市經濟技術開發區宿松路4090號香港 : 香港上環皇后大道中367-375號The L Plaza12樓1203室
138 2641 2791
constant@constantmed.com
熱線電話
上班時間
周一到周五
公司電話